Wondfo 2019-nCoV-Antigen Test (Saliva/Sputum)
Speichel-/Auswurf-Schnelltest | Professional + Selbsttest

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  • Covid-19 Antigen Schnelltest
  • Einfache Anwendung – auch von Laien durchführbar, sofern gesetzlich zugelassen
  • Probe durch Speichel (Saliva) oder Auswurf (Sputum) möglich
  • Angenehme Durchführung durch nicht-invasives Verfahren
  • Testergebnis nach 15 – 20 Minuten

Nicht vorrätig


Artikelnummer VS2021-012 Kategorien , ,

Inhalt

  • 1x Covid-19 Antigen Schnelltestkassette
  • 1x Trockenmittelbeutel
  • 1x Extraktionspuffer (600 µL)
  • 1x Sampler
  • 1x Tropfverschluss
  • 1x Medizinischer Abfallbeutel
  • 1x Anleitungskarte + Gebrauchsanweisung

Verwendungszweck

Der Wondfo 2019-nCoV-Antigen-Saliva / Sputum-Test ist ein immunchromatographischer Assay zum schnellen qualitativen Nachweis von aus Saliva oder Sputum Abstrichproben extrahiertem 2019-nCoV-Antigen (Schweres Akutes Respiratorisches Syndrom Coronavirus). Der Test ist für den Gebrauch als Hilfsmittel bei der Diagnose der durch 2019-nCoV ausgelösten Coronavirus-Krankheit (COVID-19) bestimmt.

Der Test liefert vorläufige Testergebnisse. Negative Ergebnisse können eine 2019-nCoV-Infektion nicht ausschließen und können nicht als alleinige Grundlage für Behandlungs- oder sonstige Patientenmanagement-Entscheidungen verwendet werden. Ausschließlich zum Gebrauch in der In-vitro-Diagnostik. Für den professionellen Gebrauch vorgesehen. Sofern der Gesetzgeber die Freigabe erteilt, kann der Test auch von Laien durchgeführt werden.

Testprinzip

Der 2019-nCoV Antigen- Saliva /Sputum-test basiert auf dem immunchromatographischem Sandwich-Prinzip zum Nachweis aus von Speichel oder Sputum Abstrichproben extrahiertem 2019-nCoV-Antigen. Bei Hinzugabe der entnommenen Probe in die Testkassette wird die Probe durch Kapillarwirkung von der Testkassette aufgenommen, vermischt sich mit dem 2019-nCoV Antikörper-Farbstoff-Konjugat und fließt über die beschichtete Membran.

Wenn der 2019-nCoV Antigenspiegel in der Probe den Zielschwellenwert (die Nachweisgrenze des Tests) erreicht oder darüber liegt, werden die an das Antikörper-Farbstoff-Konjugate gebundenen Antigene mit im Testbereich (T) der Kassette immobilisierten 2019-nCoV Antikörpern kombiniert und hierdurch ein farbiger Teststreifen erzeugt, der ein positives Ergebnis anzeigt. Wenn der 2019-nCoV Antigenspiegel in der Probe gleich null ist oder unter dem Zielschwellenwert liegt, gibt es keinen sichtbaren farbigen Streifen im Testbereich (T) der Kassette. Dies zeigt ein negatives Ergebnis an. Zur Verfahrenskontrolle wird im Kontrollbereich (C) eine farbige Linie erscheinen, wenn der Test korrekt durchgeführt wurde.

Positiv
Negativ
Ungültig

Wichtige Hinweise

  • Das Kit ist nur zur Verwendung als In-vitro-Diagnostikum bestimmt.
  • Alle Proben sollten als potentielle Krankheitsüberträger behandelt werden. Treffen Sie alle erforderlichen Vorkehrungen bei der Entnahme, Handhabung, Lagerung und Entsorgung von Patientenproben und gebrauchtem Inhalt des Kits.
  • Tragen Sie bei der Handhabung des Inhalts des Kits geeignete persönliche Schutzausrüstung (z.B.Schutzhandschuhe, medizinische Gesichtsmaske, Schutzbrille und Laborkittel).
  • Korrekte Probenentnahme, -lagerung und -transport sind unerlässlich für die Durchführung des Tests.
  • Nach einmaligem Gebrauch entsorgen. Das Probenentnahmeröhrchen, der Tropfverschluss und die Testkassette können nicht mehr als einmal verwendet werden.
  • Vermeiden Sie zu hohen Temperaturen in der Versuchsumgebung. Bei niedriger Temperatur gelagerte Testkarten und Nachweispuffer müssen vor dem Öffnen erst wieder Raumtemperatur haben, um eine Aufnahme von Feuchtigkeit zu vermeiden.
  • Die Reaktionsfläche des Teststreifens nicht berühren.
  • Das Testkit nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden.
  • Verwenden Sie das Kit nicht, falls der Beutel beschädigt oder das Siegel gebrochen ist.
  • Das Testergebnis sollte vom Arzt zusammen mit klinischen Befunden und anderen Labortestergebnissen interpretiert werden.
  • ENTSORGUNG DES DIAGNOSTIKUMS: Alle Proben und das gebrauchte Kit stellen ein Infektionsrisiko dar. Die Entsorgung des Diagnostikums muss gemäß den örtlichen gesetzlichen Vorschriften für die Entsorgung infektiöser Abfälle oder den Laborvorschriften erfolgen.

Zusätzliche Informationen
Größe 0,00 × 0,00 × 0,00 cm

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