FORA Covid-19 Antigen Rapid Test Nasen(rachen)-Abstrich Schnelltest | Professional
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  • Nur zur Durchführung durch medizinisches Fachpersonal
  • Ein Testkit enthält alles (außer einer Uhr) für die Durchführung von 20 Tests
  • 95,8% Sensitivität und 98,6 % Spezifität
  • Testdauer 15 Minuten
  • Keine Kreuzreaktivität mit gängigen Viren/Bakterien/Medikamenten
  • Gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

Da es sich hierbei um ein medizinisches Produkt handelt, ist eine Rücknahme von diesem Artikel leider nicht möglich.

 

Nicht vorrätig


Artikelnummer VS2021-014 Kategorien ,

Inhalt

  • 20 Testkassetten
  • 20 Nasopharyngeal-Abstrichtupfer, steril
  • 20 Extraktionsröhrchen
  • 20 Tropfkappen
  • 2 Fläschchen Extraktionspuffer-Flüssigkeit
  • 1 Kurzanleitung
  • 1 Gebrauchsanweisung

Verwendungszweck

Der FORA COVID-19-Antigen-Schnelltest ist ein lateraler durchflusschromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis von Nucleocapsid-Proteinantigen aus SARS-CoV-2 in frischen Nasopharyngealabstrichproben oder Nasalen Abstrichproben von Personen, bei denen Pflegebetreuer COVID-19 vermuten.

Der Test ist für die Verwendung durch qualifizierte Labormitarbeiter bestimmt, die speziell in In-vitro-Diagnostik-Verfahren unterwiesen und geschult sind, sowie für erfahrene Personen aus Pflegeeinrichtungen. Der FORA COVID-19-Antigen-Schnelltest unterscheidet nicht zwischen SARS-CoV und SARS-CoV-2. Die Ergebnisse dienen der Identifizierung des Nukleokapsid-Protein-Antigens von SARS-CoV-2.

Testprinzip

FORA COVID-19 Antigen-Schnelltest ist ein lateralflusschromatographischer Immunoassay in Sandwich-Bauweise mit kolloidalem Gold als Indikator. Der FORA COVID-19-Antigen-Schnelltest dient dem Nachweis von Antigen aus dem SARS-CoV-2 in in frischen Nasopharyngealabstrichproben oder Nasalen Abstrichproben von Patienten, die von ihrem medizinischen Betreuer unter COVID-19-Verdacht stehen. Dieser Test ermöglicht den Nachweis von SARS-CoV und SARS-CoV-2. Der Test weist beide Viren nach, unterscheidet aber nicht zwischen ihnen.

Wenn SARS-CoV-2-Nucleoprotein in der Probe vorhanden ist, bindet es das Anti-SARS-CoV-2-N-Protein IgG CGC und der Komplex migriert zur T-Linie. Die T-Linie fixiert Anti-SARS-CoV-2 N-Protein-IgG auf der Oberfläche des Teststreifens. Während sich der Antikörper- und SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Protein-Assoziationskomplex zur T-Linie bewegt, werden Sandwich-Immunkomplexe gebildet. Zwei Antikörper belegen das SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Protein in der Mitte, und die kolloidalen Goldpartikel sind auf der T-Linie fixiert. Die Aggregation erfolgt und erzeugt eine farbige Linie, die ein positives Testergebnis für SARS-CoV-2-Nucleocapsidprotein anzeigt.

Auf der C-Linie ist ein Kontrolllinien-Antikörper auf der Oberfläche des Teststreifens fixiert. Die C-Linie ist eine interne Kontrolle, die unabhängig von der Farbentwicklung auf der T-Linie eine farbige Linie durch Immunkomplexe aufweisen soll. Wenn keine C-Linie zu erkennen ist, ist das Testergebnis ungültig und die Probe muss erneut entnommen und mit einer neuen Kassette getestet werden.

Positiv
Negativ
Ungültig

Wichtige Hinweise

  • Zur in-vitro-diagnostischen Verwendung.
  • Nur zur Verwendung auf Rezept.
  • Dieser Test ist für den Nachweis von Proteinen von SARS-CoV-2 bestimmt, jedoch nicht für andere Viren oder Krankheitserreger.
  • Die Verfahren und Handhabung der Probenahme erfordern eine spezielle Schulung und Anleitung.
  • Verwenden Sie den Inhalt des Kits nicht mehr nach Ablauf des auf dem Etikett aufgedruckten Verfallsdatums.
  • Tragen Sie beim Hantieren mit dem Inhalt dieses Kits geeignete Schutzkleidung, Handschuhe und Augen-/ Gesichtsschutz.
  • Der Benutzer sollte die Folienverpackung der Testkassette niemals öffnen, um sie der Umgebung auszusetzen, wenn die Testkassette nicht zum sofortigen Gebrauch eingesetzt wird.
  • Verwenden Sie gebrauchte Testkassetten, Extraktionsröhrchen sowie sterile Abstriche nicht erneut.
  • Proben, Reagenzien-Kits und Materialien, die während der Testung kontaminiert werden könnten, gelten als infektiöser Abfall und müssen gemäß lokalen Vorschriften für biologische Infektionen entsorgt werden.

Zusätzliche Informationen
Größe 0,00 × 0,00 × 0,00 cm

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