Covid-19 Antigen-Schnelltests Professional (Lateral Flow Method)

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  • In-Vitro-Diagnostikum
  • Nur für den professionellen Gebrauch
  • Verpackungseinheit mit 20 Tests
  • Alle benötigten Materialien inklusive
  • Testergebnis in 15 Minuten
  • Einfache Handhabung
  • Auch für die Erkennung der Mutation aus Großbritannien VOC-202012/01, alias 20I/501Y.V1 bzw. B.1.1.7 oder B117, sowie der Mutation aus Südafrika 501.V2 alias N501Y.V2 oder B.1.351 geeignet
  • CE, MDD 98/79/EG
  • EN ISO 13485, EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 23640:2015, EN ISO14971:2012, EN ISO 18113-1:2011, EN 13641:2002, EN 13612:2002, EN ISO 18113-2:2011, EN 62366:2008
  • BfArM gelistet, Test-ID: XXXXX/XX
  • Hersteller: Guangzhou Wondfo Biotech Co. Ltd.

Nicht vorrätig


Artikelnummer VS2021-004 Kategorien ,

Inhalt

  • 20 einzeln versiegelte Beutel; jeder Beutel enthält:
    • 1 x Covid-19 Antigen Schnelltestkassette
    • 1 x Trockenmittelbeutel
  • 20 Probenentnahme-Röhrchen
  • 20 Pipetten
  • 20 sterile Tupfer
  • Extraktionspuffer (2 x 6 ml)
  • Gebrauchsanweisung

Verwendungszweck

Der VSMedical Covid-19 Antigen-Schnelltest Professional (Lateral Flow Method) ist ein immunchromatographischer Assay zum schnellen qualitativen Nachweis von Antigenen des neuartigen Coronavirus (2019-nCoV), welche aus nasopharyngealen oder oropharyngealen Abstrichproben extrahiert werden.

Der Test ist für den Gebrauch als Hilfsmittel bei der Diagnose der durch 2019-nCoV ausgelösten Coronavirus-Krankheit (COVID-19) bestimmt.

Testprinzip

Der VSMedical Covid-19 Antigen-Schnelltest Professional (Lateral Flow Method) basiert auf dem immunchromatographischem Sandwich-Prinzip zum Nachweis von aus nasopharyngealen oder oropharyngealen Abstrichproben extrahiertem 2019-nCoV-Antigen. Bei Hinzugabe der entnommenen Probe in die Testkassette wird die Probe durch Kapillarwirkung von der Testkassette aufgenommen, vermischt sich mit dem 2019-nCoV Antikörper-Farbstoff-Konjugat und fließt über die beschichtete Membran.

Wenn der 2019-nCoV Antigenspiegel in der Probe den Zielschwellenwert (die Nachweisgrenze des Tests) erreicht oder darüber liegt, werden die an das Antikörper-Farbstoff-Konjugat gebundenen Antigene mit im Testbereich (T) der Kassette immobilisierten 2019-nCoV Antikörpern kombiniert und hierdurch ein farbiger Teststreifen erzeugt, der ein positives Ergebnis anzeigt.

Wenn der 2019-nCoV Antigenspiegel in der Probe gleich null ist oder unter dem Zielschwellenwert liegt, gibt es keinen sichtbaren farbigen Streifen im Testbereich (T) der Kassette. Dies zeigt ein negatives Ergebnis an. Zur Verfahrenskontrolle wird im Kontrollbereich (C) eine farbige Linie erscheinen, wenn der Test korrekt durchgeführt wurde.

Positiv
Negativ
Ungültig

Wichtige Hinweise

Der Test liefert vorläufige Testergebnisse. Negative Ergebnisse können eine 2019-nCoV-Infektion nicht ausschließen und können nicht als alleinige Grundlage für Behandlungs- oder sonstige Patientenmanagement-Entscheidungen verwendet werden. Ausschließlich zum Gebrauch in der In-vitro-Diagnostik. Nur für den professionellen Gebrauch vorgesehen.

Zusätzliche Informationen
Größe 0,00 × 0,00 × 0,00 cm

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