CLUNGENE Covid-19 Antigen Rapid Test Cassette (Saliva)
Speichel-Schnelltest | Professional

 129,00

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  • In-Vitro-Diagnostikum
  • Nur für den professionellen Gebrauch
  • Antigen-Test mittels Speichelprobe
  • Verpackungseinheit mit 20 Tests
  • Alle benötigten Materialien inklusive
  • Testergebnis in 15 Minuten
  • Einfache Handhabung
  • CE
  • EN ISO 13485:2016, EN ISO 15223-1:2016, EN 13975:2003, EN ISO 23640:2015, EN ISO 14971:2012, EN ISO 18113-2:2011, EN 13612:2002/AC:2002, EN ISO 18113-1:2011, EN 62366-1:2015
  • BfArM gelistet, Test-ID: XXXXX/XX
  • Hersteller: Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd.

Nicht vorrätig


Artikelnummer VS2021-013 Kategorie

Inhalt

  • 20 Test-Folienbeutel; jeder Beutel enthält:
    • 1 x Covid-19 Antigen Testkassette
    • 1 x Trockenmittelbeutel
  • 20 Extraktionsreagenzien (0,3 ml pro Ampulle)
  • 20 Speichelsammler
  • 20 Sammelröhrchen
  • 20 Pipetten
  • Arbeitsstation
  • Gebrauchsanweisung

Verwendungszweck

Die CLUNGENE COVID-19 Antigen Rapif Test Cassette (Saliva) ist ein immunologischer Lateral-Flow-Test zur qualitativen Bestimmung von SARS CoV-2 Nukleokapsid-Antigenen im Speichel von Personen, bei denen der Verdacht auf Covid-19 besteht.

Der Test ist für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal oder geschultes Bedienpersonal bestimmt, das mit der Durchführung von Lateral-Flow-Tests vertraut ist. Das Produkt kann in jeder Laborumgebung sowie Umgebungen außerhalb des Labors eingesetzt werden, die den Anforderungen aus der Gebrauchsanweisung und den vor Ort geltenden, regulatorischen Anforderungen entsprechen.

Testprinzip

CLUNGENE Covid-19 Antigen Rapid Test Cassette (Saliva) basiert auf dem Prinzip der Doppelantikörper-Sandwich-Technologie. Der mit farbigen Mikropartikeln konjugierte monoklonale SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Protein-Antikörper wird als Detektor verwendet und auf das Konjugationspad gesprüht. Während des Tests interagiert das SARS-CoV-2-Antigen in der Probe mit dem SARS-CoV-2-Antikörper, der mit Farbmikropartikeln konjugiert ist, wodurch ein Antigen-Antikörper-markierter Komplex entsteht. Dieser Komplex wandert aufgrund der Kapillarwirkung auf der Membran bis zur Testlinie, wo er vom vorbeschichteten monoklonalen SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Protein-Antikörper eingefangen wird. Eine farbige Testlinie (T) wäre im Ergebnisfenster sichtbar, wenn SARS-CoV-2-Antigene in der Probe vorhanden sind. Das Fehlen der T-Linie deutet auf ein negatives Ergebnis hin. Die Kontrolllinie (C) dient zur Verfahrenskontrolle und sollte immer angezeigt werden, wenn das Testverfahren ordnungsgemäß ausgeführt wird.

Positiv
Negativ
Ungültig

Wichtige Hinweise

  • Nur zur In-vitro-Diagnostik
  • Für medizinisches Fachpersonal und für Point-of-Care-Umgebungen geschulte Personen vorgesehen
  • Verwenden Sie dieses Produkt nicht als alleinige Grundlage zur Diagnose, zum Ausschluss einer SARS-CoV-2-Infektion oder zur Information über den Infektionsstatus von Covid-19.
  • Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem Verfallsdatum.
  • Bitte lesen Sie alle Informationen in der Packungsbeilage, bevor Sie den Test durchführen.
  • Die Testkassette sollte bis zur Verwendung im versiegelten Beutel aufbewahrt werden.
  • Alle Proben sollten als potenziell gefährlich eingestuft und wie ein Infektionserreger behandelt werden.
  • Die gebrauchte Testkassette ist gemäß den Bestimmungen des Bundes, der Länder und der örtlichen Behörden zu entsorgen.

Zusätzliche Informationen
Größe 0,00 × 0,00 × 0,00 cm

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