CLUNGENE Covid-19 Antigen Rapid Test Cassette
(Nasen-)Rachen-Abstrich-Schnelltest | Professional

 99,10

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  • In-Vitro-Diagnostikum
  • Nur für den professionellen Gebrauch
  • Für Nasenabstrich (nasal) oder Nasen-Rachen-Abstrich (nasopharyngeal)
  • Verpackungseinheit mit 25 Tests
  • Alle benötigten Materialien inklusive
  • Testergebnis in 15 Minuten
  • Einfache Handhabung
  • CE
  • EN ISO 13485:2016, EN ISO 15223-1:2016, EN 13975:2003, EN ISO 23640:2015, EN ISO 14971:2012, EN ISO 18113-1:2011, EN 13612:2002/AC:2002, EN ISO 18113-1:2011, EN 62366-1:2015
  • BfArM gelistet, Test-ID: XXXXX/XX
  • Hersteller: Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd.

Nicht vorrätig


Artikelnummer VS2021-007 Kategorien ,

Inhalt

  • 25 Test-Folienbeutel; jeder Beutel enthält:
    • 1 x Covid-19 Antigen Testkassette
    • 1 x Trockenmittelbeutel
  • 25 sterile Einweg-Abstrichtupfer
  • 25 Extraktionsröhrchen
  • 25 Tropfspitzen
  • 1 Flasche Extraktionsreagenz
  • Arbeitsstation
  • Gebrauchsanweisung

Verwendungszweck

CLUNGENE COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen in Nasenrachen- oder Rachenabstrichen von Personen, bei denen der Verdacht auf eine COVID-19-Infektion besteht.

Der Test ist ausschließlich für die professionelle Anwendung bestimmt. Der Abstrich kann nasopharyngeal der oropharyngeal gewonnen werden.

Testprinzip

Der schnelle Nachweis von COVID-19-Antigenen basiert auf einem Lateral-Flow-Immunoassay, der auf dem Prinzip der Doppelantikörper-Sandwich-Technologie basiert. Der monoklonale SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Protein-Antikörper, der mit Farbmikropartikeln konjugiert ist, wird als Detektor verwendet und auf das Konjugationspad gesprüht. Während des Tests interagiert das SARSCoV-2-Antigen in der Probe mit dem SARS-CoV-2-Antikörper, der mit Farbmikropartikeln konjugiert ist, wodurch ein Antigen-Antikörpermarkierter Komplex entsteht. Dieser Komplex wandert mittels Kapillarwirkung auf der Membran bis zur Testlinie, wo er vom vorbeschichteten monoklonalen SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Protein-Antikörper eingefangen wird. Eine farbige Testlinie (T) wäre im Ergebnisfenster sichtbar, wenn SARS-CoV-2-Antigene in der Probe vorhanden sind. Das Fehlen der T-Linie deutet auf ein negatives Ergebnis hin. Die Kontrolllinie (C) wird zur Verfahrenskontrolle verwendet und sollte immer angezeigt werden, wenn das Testverfahren ordnungsgemäß ausgeführt wird.

Positiv
Negativ
Ungültig

Wichtige Hinweise

  • Nur zur In-vitro-Diagnostik
  • Für medizinisches Fachpersonal und für Point-of-Care-Umgebungen geschulte Personen vorgesehen
  • Verwenden Sie dieses Produkt nicht als alleinige Grundlage zur Diagnose, zum Ausschluss einer SARS-CoV-2-Infektion oder zur Information über den Infektionsstatus von Covid-19.
  • Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem Verfallsdatum.
  • Bitte lesen Sie alle Informationen in der Packungsbeilage, bevor Sie den Test durchführen.
  • Das Nachweis-Kit sollte vor Gebrauch in einem versiegelten Beutel aufbewahrt werden.
  • Alle Proben sollten als potenziell gefährlich eingestuft und wie ein Infektionserreger behandelt werden.
  • Das gebrauchte Nachweis-Kit ist gemäß den Bestimmungen des Bundes, der Länder und der örtlichen Behörden zu entsorgen.

Zusätzliche Informationen
Größe 0,00 × 0,00 × 0,00 cm

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